硫酸軟骨素（CS）是共價連接在蛋白質上形成蛋白聚糖的一類糖胺聚糖。硫酸國內產業現狀:
我國硫酸軟骨素的生產歷史已有50 餘年，目前國內生產硫酸軟骨素的廠家眾多，產業主要集中在山東南臨沂、煙臺、江蘇、四川等地，年產能逾4000噸。國產硫酸軟骨素除滿足國內市場需求外， 大部分用於出口。我國一直是硫酸軟骨素出口大國，超過世界產量4/5的硫酸軟骨素由中國提供。2012年我國硫酸軟骨素出口量達3762噸，出口創匯 2.3億美元。美國是我國硫酸軟骨素出口的主要國家，2010年占出口總量的60.5%。近年來，該比例有所下降，而對日本、瑞士、德國和韓國等國家的出 口量增長較快，說明我國硫酸軟骨素出口過度集中美國的狀況正在逐漸改善，出口分布逐漸合理化。
目前硫酸軟骨素已被載入2010版《中國 藥典》，規定生產用原料為豬的喉骨、鼻中骨、氣管等軟骨組織；類別為降血脂及骨關節疾病治療藥，製劑包括片劑、膠囊、滴眼液和注射液。可以說在中國，藥品 是硫酸軟骨素唯一具有明確法規依據的使用途徑。除此之外，硫酸軟骨素還被默許作為保健食品原料使用，但是除了國家食藥監局一紙《關於《已使用保健食品原料 名稱目錄（第二批）》徵求意見的函》（2012）之外，再無任何法規明確指出其可用於保健食品加工。而且，目前國內含硫酸軟骨素的保健食品，其作用功能大 多數為增加骨密度，這與中國藥典中記載的以及國際上慣用的功能不相吻合。
3、貝爾特的優勢
青島貝爾特生物科技有限公司是國內硫酸軟骨素原料行業的領軍企業。貝爾特的優勢主要體現在以下幾個方面：
1）先進的生產工藝
貝爾特具有自主智慧財產權的硫酸軟骨素清潔化聯產工藝在行業內獨領風騷。創造性的生產工藝在保證產品品質的同時，實現了污染物的0排放。該項生產工藝的相關專利更是獲得了2013年中國專利優秀獎的殊榮。
2）領先的管理水平
貝爾特於2014年5月順利通過了質量、環境和職業健康安全三項管理體系認證審核，獲得了ISO9001、14000和18000三項管理體系認證證 書。我司的硫酸軟骨素產品也順利通過了ISO22000管理體系及HACCP認證。這樣完備的管理體系和資質在非藥品級硫酸軟骨素原料生產企業中是少有 的。
3）新產品、新功能的開發
貝爾特聯合山東大學，在硫酸軟骨素新產品及新功 能的研發上取得了突破性進展。我司專利保護產品低分子型硫酸軟骨素，來源於新鮮的雞軟骨，其具有分子量小高生物利用度、高穩定性、高水溶性、純天然不含過 敏原等特點，已達到食品級標準。高純度的低分子型硫酸軟骨素因其所獨有的心肌保護及抗老年痴呆功能將有望在未來通過新藥認證進入市場。
困擾行業發展的主要問題
1、生產企業良莠不齊
國內硫酸軟骨素生產企業70%以上為規模較小的民營企業，其不具備原料藥生產資質，產品大多數通過貿易商出口至北美市場，用於膳食補充劑的加工生產。相 當一部分加工硫酸軟骨素的小企業甚至小作坊，加工工藝落後，給周邊環境帶來了極大的污染。由於非藥品級硫酸軟骨素，其加工准入門檻較低，不需要辦理嚴格的 證書和資質，產品價格對於整個市場的衝擊較大。
建議國家相關部門加強監管力度，關停資質較差的小作坊，提高加工企業的准入門檻，使非藥品級軟骨素原料市場更加穩定有序。
2、現有保健食品功能限制行業發展
由於國內現行保健食品法規中沒有輔助改善關節不適等功能，國內的硫酸軟骨素只能用於增加骨密度類保健食品的開發，這極大的限制了硫酸軟骨素的應用。隨著 我國老齡化趨勢的加劇，關節問題已經成為影響老年人生活質量的重要因素。據統計，2020年我國老年人口將突破1.5億，而60歲以上的老年人中約50% 以上在承受著骨關節炎等關節疾病的困擾。借鑑北美等地成熟的市場應用和廣泛的市場需求，增設改善關節不適相關的保健食品功能，不但可以為廣大中老年人生活 質量帶來改善，更能引導硫酸軟骨素保健食品行業的穩定增長和持續發展。
3、合法的原料範圍較窄
中國藥典中規定的硫酸軟骨素來源為豬的喉骨、鼻中骨、氣管等軟骨組織。鑑於豬來源的原料價格較昂貴，且無明顯的生理活性優勢。建議國家相關部門考慮接納 雞、牛等動物來源的硫酸軟骨素，這樣有利於降低藥品的生產成本。另外建議相關部門考慮行業發展需求，探討將非藥品級硫酸軟骨素列為新食品原料管理的可行 性，出台相應的國家標準，規範和引導行業的有序發展。
4、相關科研項目的經費支持力度欠佳
作為糖胺聚糖大家族成員，肝素行業的發展要明顯優於硫酸軟骨素。其實硫酸軟骨素，特別是低分子硫酸軟骨素，其眾多生理活性如修復心肌損傷、抗老年痴呆等 也正在逐步被挖掘出來。建議國家增設硫酸軟骨素功能活性的專項研究課題，扶持企業更好的研發硫酸軟骨素的新功能藥品及升級換代品。這對於提高患病人群的生 活質量及硫酸軟骨素原料藥的出口創匯和行業發展將大有裨益。有關更多硫酸軟骨素的行業資訊信息請查看動物軟骨提取硫酸骨素市場前景分析預測報告。
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