药用贴膏剂是一种重要的经皮给药方式,指提取物、饮片和化学药物与适宜的基质和基材制成的供皮肤贴敷,可产生局部或全身性作用的一类片状外用制剂,包括橡胶膏剂、凝胶膏剂(也称巴布膏剂)和贴剂等。我国贴膏剂主要用在镇痛抗炎领域,常见的身体疼痛包括颈肩腰背痛,急、慢性扭伤拉伤,骨关节炎等,易患人群包括长期伏案工作的上班族、运动爱好者以及中老年人。以下对药用贴膏剂市场现状分析。
2016-2021年中国麝香止痛贴膏行业市场需求与投资咨询报告表明,目前生产并销售药用贴膏剂的厂家在200~300家左右,有70多个品种,形成了三个梯队的市场格局。第一梯队,依次为奇正、天和与云南白药膏、羚锐,销售规模均在每年1亿元以上;第二梯队,以雪莲维药、黄石卫生材料厂、吉民药业、南京中医药大学药厂、陕西白鹿制药、济南东方制药、上海强生等为代表的8~10个厂家,年销售额在1000万~6000万元之间;第三梯队,由各地生产卫生材料的小厂或附带生产经营该类产品的厂家组成,约有200家以上,年销售额在50万~500万元之间。
五城市合计外用镇痛用药市场中贴膏剂占据了绝大部分的市场份额,占比超过70%。其次,外用液体占比 9.2%、气雾剂、喷雾剂等占比 7.6%、凝胶剂占比 3.9%、散剂等占比 2.6%,其余种类占比较小。在贴膏剂市场中,贴膏剂以单贴为销售单位折算后进行统计分析,7cm*10cm规格市场份额占比最高。
药用贴膏剂的市场集中度较高,羚锐制药、云南白药、奇正藏药以及天和药业等占据了较大的市场份额;从产品来看,有些产品生产厂家较多,竞争格局较差,如麝香壮骨膏(有 60 个批文)、伤湿止痛膏(35 个批文)、关节止痛膏(32 个批文)、伤湿祛痛膏(有 30 个批文)等。独家产品竞争格局好,能为企业带来丰厚的利润,如羚锐制药的通络祛痛膏、奇正藏药的消痛贴膏、云南白药的云南白药膏等。
传统中成药贴膏剂类药物在更新换代中,与化药贴剂、透皮贴剂、缓释透皮贴片、巴布膏类已成为一个日益增长的市场。国家食品药品监管总局数据库资料显示,我国贴膏剂类药物生产批文已有800多张,国外进口注册的贴剂类药物已有20多个品种,近30家外资公司涉足这类药物。
目前,国内生产较多的品种是麝香壮骨膏、关节止痛膏、伤湿止痛膏、狗皮膏、伤湿祛痛膏,上述5个品种的生产厂家已超过200家。北京同仁堂、天津达仁堂京万红药业、哈药集团制药六厂、桂林天和药业、武汉健民药业、河南羚锐制药、杭州朱养心药业、广州白云山何济公制药等已是贴膏剂的主要生产厂商。
由于贴敷类OTC药物占据的比重较大,许多药物是由零售渠道进入消费终端。因此,医院的统计系统中主要集中在关节和肌肉痛的局部用药亚类、神经系统止痛用药亚类中。而抗血压药物可乐定贴片,以及男性更年期综合症药物睾酮贴片正处于市场起步阶段。
随着国内外医药市场逐渐接轨,国外经皮吸收制剂与国内中成药贴膏制剂两股力量在国内逐渐融为一体。为了促进此类药物经皮吸收,市场正在向以热辅助控释、以电为基础的离子电渗、超声、光机械波影响皮肤结微孔和以速度为基础给药推进。
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