中国报告大厅网讯,胰岛素是人体内调节血糖和代谢平衡的重要激素,对维持正常生理功能至关重要。胰岛素可以促进脂肪合成和糖原合成,对于治疗糖尿病有着重要作用。以下是2024年胰岛素行业竞争分析。
全球胰岛素市场规模在2018年至2024年期间呈现一定的波动。2022年市场规模略有下降至210亿美元,同比增长率为-0.47%。2023年市场规模为211亿美元,同比增长率为0.48%。《2023-2028年中国胰岛素行业市场供需及重点企业投资评估研究分析报告》预计2024年市场规模为220亿美元。总体而言,全球胰岛素市场规模在这几年间有增有减,增长速度较为缓慢且不稳定。
胰岛素行业竞争分析从产品消费的比例来看,我国二代胰岛素依然达到42%的市场份额,也就是迭代依然没有完成,或者说三代胰岛素的价格依然是非常高。同时从欧美国家来看,胰岛素的占比最大的一直是速效要是和长效胰岛素两种,这两种胰岛素销量占比分别是38.5%和39.7%,两者合计占胰岛素的总量的78.2%,占据了胰岛素的绝大部分市场。在国内还未能够达到这个程度。也就是说国内还是有很长足的发展空间的。
胰岛素集采全国胰岛素集采于2021年启动,胰岛素国采平均降幅为45%。从各企业的平均降幅来看,国产企业平均降价幅度有所分化。2022年,集采后通化东宝二代胰岛素市场份额跃居国内第一,积极布局三代、四代胰岛素,通化东宝胰岛素收入23.31亿元,为糖尿病全方位龙头企业;甘李药业胰岛素收入14.85亿元;联邦制药11.76亿元。
胰岛素行业竞争分析指出由于其关键的生理作用,胰岛素的生产、质量控制和应用必须符合严格的行业标准,以确保其安全性、有效性和一致性。胰岛素行业标准涉及多个方面,包括原料选择、生产工艺、质量检测、包装与储存等内容。这些标准由各国的药品监管机构(如美国FDA、欧洲药品管理局EMA等)和国际组织(如世界卫生组织WHO)共同制定和更新。
2021年11月,国家组织药品联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件(胰岛素专项)(GY-YD2021-3)》,开展第六批国家组织药品集中带量采购(胰岛素专项)工作。国家组织药品联合采购办公室2022年1月通知要求“本次胰岛素专项集采中选结果于2022年5月开始实施,具体执行日期以各地发布通知为准。”本次集采周期为2年,自各地中选结果实际执行日起计算。
胰岛素的包装设计要确保药物在运输和储存过程中不受损。胰岛素通常使用玻璃瓶或聚合物瓶包装,并采用密封包装来防止污染和泄漏。包装上必须标明产品信息,如胰岛素类型、剂量、有效期等。储存条件方面,胰岛素需要在低温(通常为2-8°C)条件下保存,避免高温或冻结,以维持其稳定性和活性。开封后的胰岛素可在室温下短期保存,但应避免长时间暴露于高温环境。
总的来说,胰岛素的行业标准涵盖了从原料采购、生产工艺、质量控制、到临床应用等各个方面。这些标准的实施旨在确保胰岛素在全球范围内的安全性、有效性和一致性,以便为糖尿病患者提供可靠的治疗方案。随着技术的进步,未来的胰岛素生产和应用标准有可能进一步优化和完善。
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