癌症发病率呈现缓慢上升趋势,对抗肿瘤药物的需求随之快速增长,2019年医院药品年增长率为6%左右,3种为大分子靶向抗肿瘤药、6种为小分子靶向抗肿瘤药,以下是抗肿瘤药物行业竞争分析。
2019年全球抗肿瘤药物市场规模约为1145亿美元,占全球药品销售规模的10.3%;而且2010-2019年间全球抗肿瘤药物销售规模从564亿美元增长到853亿美元,期间增幅51.2%,CAGR为6.1%,2019年同比2018年增幅为8.1%,有加速增长的趋势。抗肿瘤药物行业分析指出,按8%的年增速计算,2020年全球抗肿瘤药物销售规模将达到1000亿美元。
在国内,靶向药也逐渐成为我国重点城市医院抗肿瘤用药的“主力军”,根据抗肿瘤药物行业竞争分析数据,2019年16个重点城市样本医院抗肿瘤药采购金额中,单抗药及小分子靶向药市场份额分别在11.8%、13.4%,靶向类抗肿瘤药用量共占到25%。取得相关批文的多西他赛产品共计57个(截至2020年3月底),其中原料药产品批文数为16个,注射剂产品批文数为41个。
在FDA共批准的90余个靶向药中,仅有25%在中国上市,余下75%不知道还需要多少年才能在中国上市,在这样的背景及众多药品专利到期的促进下,我国药企掀起了靶向小分子药物的抢仿及研发热潮。
目前,国内已获生产批文的紫杉醇原料药生产厂约17家,根据抗肿瘤药物行业竞争分析数据:截至2020年2季度我国取得相关批文的紫杉醇产品共计87个(截至2020年3月底),其中原料药产品批文数为18个,注射剂产品批文数为68个,靶向制剂产品批文数为1个。
截止至2020年2季度,国内已有17个小分子靶向药物的批文,本土研发的有浙江贝达在上市的埃克替尼以及恒瑞在上市的阿帕替尼,其他的是进口药和伊马替尼的仿制药。而正在注册申报的靶向小分子药物就有1472个受理号,在研阶段的也是数以千计。
预计随着我国医保政策的不断完善,在更多重疾类高价药品如曲妥珠单抗、利妥昔单抗、来那度胺、硼替佐米等被列入医保范围,其他单抗药物陆续进入地方医保的利好刺激下,未来医院肿瘤用药领域中,靶向治疗药物的份额将更大,以上便是抗肿瘤药物行业竞争分析所有内容了。
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