2015年我国口腔灯行业政策及环境分析

　　据口腔灯行业政策了解，口腔灯标准在国内是由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会归口。广东省医疗器械质量监督检验所是秘书处所在单位。现对2015年我国口腔灯行业政策及环境分析。

　　口腔灯行业市场调查分析报告显示，制订口腔灯标准的目的在于为牙科医生及其助手提供能使他们工作时有最合适的视觉放松感和舒适度的口腔灯。口腔灯现行的标准是 YY/T 1120-2009《牙科学口腔灯》，其修改采用ISO9680 ：2007 Dentistry-Operating lights，它们主要的不同之处：

　　• 根据目前国内安全性能要求执行GB9706.1-2007 的情况，将国际标准ISO 9680:2007《牙科学口腔灯》相应的 IEC60601-1 ：2005 安全要求更改为GB9706.1-2007(等同采用IEC60601-1 ：1988+A1 ：1991+A2 ：1995)的要求;

　　• 对照度的调节，在原ISO 9680:2007 基础上增加对照度分档可调的要求;

　　• 紫外辐射照度条款波长范围更改为200nm~400nm 光谱范围内;

　　• 清洗和消毒条款参考了GB9706.1-2007 的测试方法，删除了原文中沿用国际标准的方法。

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