空心胶囊发展前景

　　2018年底要完成289个品种的仿制药一致性评价，其中有55个空心胶囊品种。空心胶囊由药用明胶加辅料精制而成的帽、体两节胶囊壳组成。未来空心胶囊还将应用于其它领域。以下是空心胶囊发展前景分析。

　　空心胶囊是硬胶囊的一种，它是由药用明胶加上辅料而制成的保健品、药品包装形式，与其他口服药物剂型相比，空心胶囊具有更强的消费偏好和更高的研发效率。空心胶囊能够有效掩盖药物的不良气味，提高药物成分的稳定性，改善药物的顺应性，因此更受消费者青睐；2002年的一项研究注显示，1970至1975年间，欧洲医药市场空心胶囊药物销售的增长速度为8%～20%。同时，与片剂相比，空心胶囊药物制备流程更为简单，所需辅料的分析测试过程更少，临床试验耗时更短，从而能够有效提高医药工业研发效率。同时，空心胶囊药品在新药中的比例呈持续上升趋势。

　　随着对空心胶囊药品需求的不断增长， 药用空心胶囊行业也获得了长足的发展。按《医药&包装》（2009 年第4 期）数据，全球药用空心胶囊2007年的总销量已经超过3100 亿粒，其中94%是明胶空心胶囊，而另外6%则主要来自包括植物空心胶囊的非动物源性胶囊。由于国际崇尚自然产品的消费趋势以及由素食主义饮食习惯引致的需求增长，植物空心胶囊的年销售增长率超过25%。从全球范围来看，市场行业集中度高，药用空心胶囊的生产比较集中，大企业占据大部分市场份额。按《医药&包装》（2009 年第4 期）数据，以销售金额计，Capsugel、Qualicaps、Associated、Suheung 和 Farmacapsules 五家规模最大的生产企业的市场占有率合计约 70%。

　　根据中国日用化工协会空心胶囊分会相关数据，今年1～11月份，我国空心胶囊产量约为4.1万～4.3万吨，主要包括骨明胶和皮明胶。其中，骨明胶产量约为2万吨，皮明胶产量约为2.1万～2.2万吨。骨明胶中约有50%～55%为药用明胶，皮明胶中约有10%为药用明胶。整体看来，药用明胶约占明胶总产量的30%，因此药用明胶产量约为1.2万吨。假定目前药用空心胶囊产品结构不变，则每吨明胶可生产1000万～1200万粒药用空心胶囊，由此可以推算出，我国药用空心胶囊年产量约为1200亿～1440亿粒。同时，中国医药包装协会空心胶囊专业委员会的数据显示，生产规模、销售金额前4家企业分别为苏州胶囊有限公司、山西广生胶囊有限公司、安徽黄山胶囊有限公司和青岛益青药用胶囊有限公司。这4家企业的总产量约为行业产量的50%，而世界前五大胶囊生产企业的产量之和占行业产量的70%以上。因此，我国高品质药用空心胶囊行业尚有较大的整合空间，而“铬超标胶囊事件”将进一步加速行业整合进程。

　　如今空心胶囊还被应用于多个行业。它能够帮助人们解决吞咽困难的难题，在一定程度上帮助人们更好地使用。目前的保健品行业中，空心胶囊也是非常受欢迎的，由于用于很多优点，其空心胶囊发展前景也被一致看好。空心胶囊每年的需求量非常巨大，仅仅保健品的生产和使用上就需要几百亿粒。虽然需求量比较大，但品质却参差不齐，因为其中有一半的市场由半自动或手工作坊型的中小企业占领。因为拿不到订单，国内300多条全自动生产线中有一半闲置，片面追求低成本，不仅带来了市场的低价竞争，还对胶囊造成了安全和质量隐患。

　　要想解决这样的问题，空心胶囊应该走的路有两条，一是通过国家出台新的标准来对市场进行监控；二是实施GMP认证。据专家预测在今后的5～10年内，药用空心胶囊产品的需求量每年将以30%的速度递增，供求缺口达36%～42%。但由于国内数家胶囊生产企业在接受调查时却纷纷谈到，我国胶囊制造企业的产能已至少是市场需求的两倍。而同时成本低廉的半自动生产线和手工作坊生产出来的药用胶囊充斥市场，导致市场竞争无序。一方面是大企业的扩产，一方面是产能的过剩和竞争的无序，伴随着的药用辅料GMP认证的呼声也越来越高。

　　未来，随着医药工业的转型升级和结构调整、国家药品监管部门对药用辅料管理体系的进一步完善，规范化、专业化、规模化的药用空心胶囊企业将占据市场主导地位。另外，由于来自消费者的饮食偏好和现代医药研发、制备的特殊需要，植物胶囊等非动物源性胶囊等新型药用空心胶囊的研发速度将不断加快。

　　综上所述，当前中国胶囊生产呈现过剩状态，大约有100多家生产企业，其实剩下一半的企业就能满足产能。行业内4家已经占到胶囊剂使用量的生产总量的一半，将来还会继续增量。未来，在我国医药工业持续增长的驱动下，药用空心胶囊行业的生产能力与市场需求均不断提高并保持稳定增长。以上是空心胶囊发展前景分析。

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