骨水泥是一种用于骨科手术的医用材料,其实,它的正名是骨粘固剂。其主要成分是聚甲基丙烯酸甲酯,主要用于人工关节置换手术。下文是对新型骨水泥介绍及我国骨水泥行业前景分析。
重复施加载荷时,骨水泥在脆性和抗张力方面较为薄弱。为提高骨水泥强度,可添加纤维材料以增加内部链接,可共选择的材料有碳纤维、玻璃纤维、聚乙烯、钛等。因为添加的材料易于聚集,影响骨水泥进入骨质间隙的流动性,从而改变了骨水泥的处理方式和特性,上述添加材料的骨水泥未能得到广泛应用。目前还没有添加纤维改进材料特性的商业骨水泥。
骨粒骨水泥:骨水泥中加入150--300um的骨粒,骨粒可以相互接触,骨水泥--骨界面强度在5个月达到3倍,疲劳强度达到10倍。
陶瓷骨水泥:聚合热大大降低,费用升高。
抗生素骨水泥:Buchholz首先在PalacosR中加入庆大霉素,利用局部高浓度抗生素治疗关节感染和预防初次人工关节置换感染。抗生素释放量与抗生素种类、表面积、骨水泥成份、使用方法等有关。最大释放量在第一个24小时内,此后逐渐降低,持续数周。动物实验发现,术后3天在临近假体的血清中含有治疗剂量的庆大霉素,而全身分布剂量最低。苯唑青霉素骨水泥的杀菌水平在伤口周围持续14天,在临近骨质中持续20天。
在PalacosR 中加入庆大霉素或其他抗生素的释放能力明显高于Simplex或CMW,这是因为PalacosR中的聚合物颗粒具有类似漏斗的作用,允许抗生素更好的释放出来,而其他骨水泥在孔隙结构上有所不同。因此PalacosR骨水泥常作为抗生素载体用于预防或治疗感染。
有学者使用琼脂扩散法对抗真菌药物骨水泥做了研究,通过检测氟康唑、两性霉素和5-氟胞嘧啶添加到骨水泥后生物活性,发现:前二者能够保持活性而5-氟胞嘧啶无活性;可通过增加药物浓度提高活性;PalacosR骨水泥的药物释放能力高于SimplexP。
欧洲使用添加0.5g庆大霉素的PalacosR或添加红霉素和多粘菌素的SimplexP已有数十年历史。美国FDA未批准商业化的抗生素骨水泥,所以很多医生在手术中自行配制抗生素骨水泥,这时需要注意:每40克包装的骨水泥加入0.5-2克抗生素粉剂,不会损害骨水泥的静止张力和压力强度,但可降低抗疲劳强度10-15%,因此不主张常规加入抗生素。加入大剂量抗生素(5-10克)制成骨水泥串珠或垫片后,骨水泥强度明显下降。水溶液抗生素可抑制 PMMA的早期聚合作用而降低强度。骨水泥聚合时产热,因此只有热稳定型(耐受50℃-60℃)的粉剂抗生素如庆大霉素、妥布霉素、万古霉素、红霉素、头孢菌素和多粘菌素可以应用。
经过多年研究,骨水泥在20世纪60年代初终于问世。自上世纪60年代以来,骨水泥产品在国内外国骨科临床上大量广泛使用,作为替代、修复人体硬组织的生物材料,骨水泥生物材料在骨外科、整形外科及牙科的临床应用前景极为广阔。更多最新骨水泥行业前景分析信息请咨询中国报告大厅网站发布的《2016-2021年中国骨水泥产业运行态势及投资战略研究报告》。
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