国内获批的128家企将重新迎来“大考”

　　昨日上午，国家食药监总局召开婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则新闻发布会，公布婴幼儿配方乳粉生产许可审查九条细则，对干湿法复合工艺、质量安全以及原料和生产环节做了全新以及更加细致的规定。全部审查工作将在明年5月31日前全部结束，“不合格的将被清退，未来可能会有三分之一甚至一半的企业退出市场。”中商流通生产力促进中心研究员宋亮对南都记者表示。此外，新版细则将会进一步提高奶企的投入，终端零售的奶粉价格长期来看可能增加。

　　提高准入门槛

　　此次正式公布的审查9条细则包括：1.参考药品管理办法、提高质量安全管理要求；2.明确产品分段和生产工艺要求；3。加严原辅料把关要求；4。明确生产过程管理要求；5。提高部分生产条件要求；6。严格人员管理要求；7。增加产品配方管理要求；8。强调研发和检测能力要求；9。实现质量安全追溯、建立消费投诉处理机制。

　　国家乳制品质量监督检验中心主任姜毓君在发布会上明确表示，“新版细则将国办发（2013）57号文件中‘婴幼儿配方乳粉生产企业须具备自建自控奶源’等要求进行细化，提高原辅料的质量安全和采购管理要求。要求主要原料为生牛乳的企业，其生牛乳应全部来自企业自建自控的奶源基地，并逐步做到生牛乳来自企业全资或控股建设的养殖场；主要原料为全脂、脱脂乳粉的企业，应对其原料质量采取严格的控制措施，建立原料供应商审核制度，定期进行审核评估。”

　　新版细则首先明确了奶粉生产参照药品生产，采用GMP管理体系。乳业专家王丁棉对南都记者表示，“GMP标准要求企业生产车间和生产线10万级、30万级的洁净度，这只能增加企业的设备投入，但是国内奶粉安全最重要的是奶源安全，需要把奶源源头管好，只有这样，实施GMP才有意义。中国奶粉安全最关键的是奶源安全问题，提高国产奶粉信心的根本是提高国产奶源的质量和监管。”

　　总体来看，审查细则从原料到生产，再到质量追溯将更加严格细化，国家食药监总局依照更加严格的细则对奶粉生产企业重新进行审查，全部工作将在明年5月31日前结束，“这也就意味着目前国内有生产许可的128家企业将重新迎来‘大考’，不合格将被清退，未来可能会有三分之一甚至一半的企业退出市场。”中商流通生产力促进中心研究员宋亮对南都记者表示。

　　进口乳企受影响小

　　另外，在原料方面，新版细则对婴幼儿配方乳粉“基粉”，作出明确的定义和规定，要求严格监管生产婴幼儿配方乳粉基粉，不再受理新建企业以基粉为原料，采用干湿法复合工艺异地生产婴幼儿配方乳粉的生产许可申请。对集团公司采用干湿法复合工艺异地生产并已取得生产许可的情况，给予一定过渡期限进行工艺整改。

　　食药监总局食品监管一司司长马纯良在发布会上称，“过去我们的奶源，奶牛的养殖都在黑龙江、内蒙等北方一些地区，根据奶源的情况，工厂也都建在北方这些省份。有一些企业由于市场营销和销售的需要，在北方以湿法生产婴幼儿配方乳粉的‘基粉’，然后再拉到南方的某地工厂加入一定的受热敏影响的营养物质，经过干混包装生产婴幼儿配方乳粉。在国外，这种干湿法复合工艺应该在同一个厂区完成，由于历史的原因，现在形成了这样一种状况。为了保证婴幼儿配方乳粉的质量安全，保证婴幼儿配方乳粉的市场供应，现在对干湿法复合工艺提出了严格的审查要求，并且给予了一定的过渡期，今后我们还是要把干湿法复合工艺在同一个厂区生产。对集团公司所属基粉工厂和婴幼儿配方乳粉工厂不在同一个厂区的，各省级局根据集团公司的申请，原则上给予3年的整改过渡期。对使用基粉添加部分配料干混生产婴幼儿配方乳粉的企业，其基粉不是企业内部工厂提供的，不予生产许可审查。”

　　然而，细则对于采用进口基粉，然后在国内进行生产加工的奶粉，并没有很明确地进行规定，而这是国内很多进口奶粉所采取的方式，多美滋、雅培、惠氏、美赞臣等大牌的进口奶粉都不例外。为此，马纯良表示，“现在企业进口的原料、种类比较多，有进口全脂奶粉的，有进口脱脂奶粉的，有使用乳清粉的，也有使用乳清蛋白粉的，还有把乳清粉加入植物油，喷成高油乳清粉的，还有进口脂肪粉的，这些进口原料到中国才用湿法、干法的工艺生产，我们是允许的。但是如果进口符合婴幼儿配方食品国家标准的产品，到国内来进行简单的添加或者分装，这是不允许的，国家质检总局发布的公告已经禁止了这种情况。”

　　有药监系统内部人士对南都记者透露，对于干湿法复合工艺的规定，其实对外企没有太大影响，雅培此前的逆市扩张或许能从侧面验证这一点，雅培国际营养品部高层对媒体透露，在嘉兴投资2.3亿美元的工厂将于明年投产，这家新工厂未来将主要生产婴幼儿配方奶粉，另外，一家首期投资600万美元的营养品研发中心也即将在上海成立。

　　整改资金投入大

　　此前政府方面曾明确表示，国家将会提供300多亿元的资金进行扶持，这意味着这一次的整改，也不是完全依靠企业自己进行投入。据了解，扶持资金主要用于四个方面，一是用于大企业的兼并重组政策优惠支持和贷款；二是用于奶粉生产企业生产线整改贷款和补贴；三是用于重点奶粉企业的研发中心和研发能力支持，提高企业新配方的研发和技术提升；四是对一些主动淘汰的企业进行资金补偿。

　　然而，也有中小企业认为，伊利、蒙牛、光明肯定能拿到扶持资金，但对于中小型企业到底能拿到多少，就不好说了，而且什么时候到位也是问题，明年5月31日审查就结束了，现在扶持资金还没有什么消息，实际上这一次的整改，还是要企业首先自己投入了再说。

　　有南方某乳企生产负责人对南都记者表示，“自建牧场的投入相当之大，一个千头规模的牧场，前期投入至少在5000万以上，从建成到真正投产，最保守的估计，也大概需要至少投入1亿，而且如果是今年才开始自建牧场，也来不及应付审查了。”

　　今年8月，贝因美在黑龙江投资建设的牧场，仅一期工程就需要投入1.5亿。宋亮认为，要求自建奶源以及采用GMP标准，实际上就是通过提高门槛来“拦住”部分工艺不达标实力也不够的中小企业，这些中小企业的出路只能是关门或者被其他企业兼并。此前，曾经有过传闻，东北地区的一些中小型乳企或通过兼并的方式抱团取暖，然而，涉及的公司均予以否认。

　　［影响］奶价长期或上涨

　　新版细则明确提出，奶粉生产企业所有生产环节都必须实现可追溯。有多个企业的相关负责人对南都记者表示，整个环节的可追溯，以及GMP标准，还有自建奶源的规定，在提供质量的同时，肯定会进一步提高企业的投入。按照以往的情况，最终羊毛肯定出在羊身上，终端零售的奶粉价格可能有上涨的趋势。但是目前政府严控奶粉价格，之前还重罚了6家进口奶粉企业，这使得企业在增加投入的同时，至少在短期不敢提高终端产品的价格，但长久就不好说。

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