新冠药物研发成热门赛道 国产新冠药开启商业化

  中国报告大厅网讯，新冠病毒影响我们的生活已经有三年多了，从最开始的手足无措，到现在的新冠疫苗，医疗人员作出了许多努力，也离不开大家的遵纪守法。

  7月7日，腾盛博药及旗下控股公司腾盛华创宣布，其新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市，首批抗体药物已经实现商业放行。该药也是首个获批的国产新冠中和抗体联合疗法药物。

  7月11日，甘肃省公共资源交易中心发布通知，对“新冠疫情防控救治药品”安巴韦单抗注射液及罗米司韦单抗注射液进行应急挂网，自2022年7月12日导入甘肃省国家医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理子系统供全省公立医疗机构采购，公示期为2022年7月12日至7月14日。

  多个省市医疗保障局陆续执行了国家医疗保障局发布的《关于切实做好当前疫情防控医疗保障工作的通知》(下称“通知”)的指示，将安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法纳入本地医保基金支付范围。

  此前的全球3期临床试验数据显示，与安慰剂相比，安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法使临床进展高风险的新冠门诊患者的住院和死亡风险降低80%，具有统计学显著性。

  目前，国产新冠口服药进展第一梯队的三家企业河南真实生物、上海君实生物(01877.HK)和苏州开拓药业(09939.HK)，市场传闻河南真实生物的阿兹夫定将很快获批。

  从企业竞争情况来看，目前国内共有100多家企业参与新冠药物研发，涉及研发项目150余个。国产在研的新冠口服药有阿兹夫定、VV116、普克鲁胺、SIM0417、RAY003等10余款，涉及的上市企业包括君实生物、开拓药业、先声药业、众生药业等。

  从药品研发进度看，有6款处于临床试验阶段，其中进程最快的三款为真实生物的阿兹夫定、君实生物的VV116、开拓药业的普克鲁胺。首款国产新冠口服小分子特效药基本锁定在这三款药物中。

  截至7月初，全球在研新冠药物共有1200余个，IND及以上研发阶段的项目占比近50%，提交上市申请15个，涉及企业1000余家;目前全球已有50余款药物(含疫苗)获批新冠适应症，其中包括12款小分子化药，30余款生物药。

  通过以上分析，全球各国都在研发新的新冠特效药，毕竟新冠病毒对生活、经济的影响还是太大了。祝愿各国的医疗人员能早日研发出能杀死新冠病毒的药。

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