HPV(Human Papillomavirus,人类乳头瘤病毒)是最常见的一种感染性病毒,可引起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增殖,导致尖锐湿疣、宫颈癌等病变,持续的高危型HPV感染是宫颈癌及癌前病变的首要因素。
HPV感染与多种癌症和疾病相关,尤其是宫颈癌。宫颈癌症是全球女性第四大最常见的癌症,在世界范围,宫颈癌的死亡率大幅度地低于发病率,死亡率与发病率的比例是50.3%。
欧美上市的HPV疫苗有英国葛兰素史克的2价疫苗希瑞适、美国默克公司的4价疫苗佳达修及9价的佳达修9。希瑞适和佳达修可用于预防HPV16和HPV18感染引发的宫颈癌,佳达修还可预防HPV6和11的感染,佳达修9所预防的病种包括由HPV6、11、16、18、31、33、45、52及58感染引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌及外生殖器疣等。
我国自从2017年HPV的2价疫苗首次获批签发之后,4价及9价疫苗也陆续于2017年、2018年及2019年、2020年进入中国市场。
2020年,我国HPV疫苗批签发量合计618.97万支,同比增长43%。其中,二价HPV批签发量36.55万支,同比增长11%;四价HPV批签发量366.44万支,同比增长30%;九价HPV批签发量215.98万支,同比增长83%。
中泰证券公司发布2020年年报,2020年实现营业收入23.54亿元,同比增长98.88%;归母净利润6.77亿元,同比增长224.13%;扣非归母净利润6.17亿元,同比增长273.71%。公司拟每10 股送红股4股并派发现金股利2.50元(含税)。
智飞生物发布2020年度业绩快报,营业总收入约151.90亿元,同比增加43.48%;归属于上市公司股东的净利润约33亿元,同比增加39.47%;基本每股收益2.0628元,同比增加39.47%。与此同时,中国科学院微生物研究所官微发布信息称,其与智飞生物联合研发的中国首个重组蛋白新冠疫苗在巴基斯坦获批进入Ⅲ期临床试验。
万泰生物发布2020年业绩预告,报告期内,预计归属于上市公司股东的净利润为6.59亿元-7.19亿元,同比增长4.5亿元-5.1亿元,增幅达215%-244%。二价宫颈癌疫苗上市销售、新冠检测试剂及时推出等,都对收入及利润增加有较大贡献。
从目前市面上的HPV疫苗来看,在国产疫苗未上市前,整个HPV疫苗均被默沙东、GSK两家外资企业垄断,厦门万泰的馨可宁上市后,打破了此垄断格局。
从国内HPV疫苗研发来看,沃森生物子公司玉溪泽润的二价HPV疫苗已完成疫苗上产上市注册申报,有望成为国产第二个HPV疫苗。厦门大学/厦门养生堂生物技术有限公司的二价疫苗正在Ⅲ期临床试验中,上海博唯生物的九价疫苗也进入Ⅲ期临床试验。后续多家企业也纷纷布局,有望分享HPV疫苗市场蛋糕。
我国女性35-65岁人口占比较为稳定,约为44.13%,占据较大份额。数据显示,我国农村女性有27561.06万人,估算约有1.2101亿适龄农村女性需要需进行筛查,全年市场规模将进一步提升。
在新冠疫情的影响下,2020年疫苗研制销售企业均取得了亮眼的成绩,多家疫苗上市公司先后披露业绩预增公告,沃森生物、辽宁成大、康华生物等业绩飙升,净利润同比增长最高为620%、151.55%、127.65%,疫苗市场的一片喜庆使得公司股价也有不同成都的上升。
根据政府文件规划的时间表,未来三年内“两癌”筛查项目覆盖率将达到80%以上,鉴于我国病理医生严重短缺、短期内无法补齐且农村城镇分布不均现状,HPV检测渗透率有望迅速提升,若宫颈癌筛查覆盖率达到80%,HPV检测渗透率达到50%,则农村HPV检测市场规模将达到5亿左右,若渗透率达到70%-80%,则农村HPV检测市场规模在7~8亿元。
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