医药行业迅速发展的同时,政府部门对于网售医药的监管更加严格。带量采购之下,跨国药企存量产品抗集采降价能力弱,仍需要通过创新产品拉动增长,而被纳入优先审批以及进入医保目录或是方向之一。
带量集中采购促使药价下调,低利润下医药企业如何高质量发展,成为众多药企需要面对的课题。对此,我国医药行业质量标杆企业扬子江药业给出“答案范本”。
近日,扬子江药业集团董事长徐镜人在接受记者专访时表示,要高度重视一致性评价品种的带量采购,要把高质量发展和集采相结合,进一步提高对质量的重视,真正形成向质量要效益。“要时刻谨记没有质量的产品,不是产品,没有质量的生产,不是生产,我们要在通过一致性评价的基础上将质量做到更好,才符合党中央和国务院的高质量发展要求。”质量是企业品牌的灵魂,没有质量,企业也就无法生存。
对于药品带量集中采购加速药价下调对企业的影响,医药行业报告表示,将通过精益质量管理、智能化升级、提升效率等多途径降成本,换来企业进一步升级。另外,进一步加大药品研发力度也是扬子江药业发力的重要方向。
为了质量提升,扬子江药业连续27年开展了44次质量月活动,2004年升级为每年开展两次,2019年升级为“质量品牌·安全环保月”,在这其中只为找问题解决问题,不怕伤筋动骨。据介绍,在扬子江药业长期管理实践下,公司发展使命已融入质量风险管控各个环节,形成“三不”原则、“四持续”方法,风险管控已覆盖全过程。
具体来看,“三不”原则包括不让患者承担风险、不让风险升级、不把风险转移给他方。据了解,2013年扬子江药业某批产品在生产过程中发现洁净室内轻微气味异常,经细致调查为某辅料中一种微量杂质偏高,该杂质不是辅料标准中规定的检验项目,且成品检验也不检测该物质,但它的存在是否会带来不良反应是未知的。扬子江药业最终做出相关产品全部销毁的决定。
在“三不”原则下,扬子江药业坚持在全产业链、全生命周期、全要素做到“四个持续”,即持续质疑、持续识别、持续管控、持续回顾。持续质疑是对现存风险或潜在风险的不断思考,反复推敲,持续识别是从不同维度、不同层次、不同领域对风险进行分析、判断和评估。持续管控和回顾,则是进一步严把六项质量关口。
为了进一步加强药品质量控制,扬子江药业还在所有子公司全面实行首席质量官制度。2020年8月,扬子江药业举行首批首席质量官质量提升培训。据悉,首席质量官具有质量安全“一票否决权”,从药品生产全产业链出发,增强大质量观,有效解决企业发展面临的质量问题、成本问题、效益问题等,持续当好集团高质量发展的“守门人”。
除了严控自身医药质量,扬子江药业还带动江苏这个医药强省全面提升省内药品质量管控。此前,江苏省《药品生产企业质量风险管控体系要求》正式落地,这份借鉴扬子江药业管控模式的地方标准,将扬子江药业的管控体系进行标准化,形成可复制、可推广的管理标准,引导企业有效实施质量风险管控,促进江苏省内制药行业质量风险管理迈上新台阶。
事实上,日前在2020全国医药工业信息年会上公布的2019年度中国医药工业百强榜中,江苏省共14家药企上榜,入围企业数居全国首位。具体来看,扬子江药业位居榜首,实现“六连冠”。另有四家苏企主营收入过百亿元。
医药基金无疑是上半年最受关注的主题基金,表现居前的绩优基金更是取得了显著的超额回报。据2020-2025年中国医药行业竞争格局及投资风险分析报告半年报显示,该基金上半年净值增长率达 73.20%,业绩比较基准收益率为30.25%,超额回报达42.95%。工银瑞信医药健康基金经理谭冬寒表示,下半年医药行业基本面依然相对较好,将选择接受优质股票的高估值,坚守高景气赛道的优质公司并长期持有。
对于上半年医药板块的良好表现,疫情对全球经济、国际关系和社会生活方方面面的影响都可能程度严重、时间久远。医药行业因为部分领域受益于疫情需求放大,部分领域在经济衰退背景下展现出刚需属性和中长期确定性,所以受到市场资金的追捧。上半年医药股的经营业绩整体较好,尤其是疫情受益公司多数实现了超预期的增长,当前医药股展现出一些局部过热的迹象,给投资选股带来的难度加大,净值波动也有所加大。
对于下半年,医药行业基本面依然相对较好,行业的政策风险较小,市场担忧的医疗器械集采政策,目前看已经逐渐落地且大概率不会演化为行业性担忧。投资策略方面,谭冬寒表示,在整体经济形势和市场环境具备延续性,以及行业基本面风险相对不大的情况下,将选择接受优质股票的高估值,坚守高景气赛道的优质公司并长期持有。
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