在2020年的抗战疫情斗争中,部分医护人员及相关企业反映我国在国产急救设备、呼吸机、体外诊断设备等领域仍存在技术及应用短板。要大力支持发展高端医疗器械配套基础性、支撑性行业,科学完善高端医疗器械的应急储备机制,加快前沿医疗设备在基层一线的普及应用,抓住发展高端医疗器械的窗口期。
特殊时期激发了对部分高端医疗器械的需求,不同种类器械的短板也反映出了我国在发展高端医疗器械产业方面遇到的深层次问题。
首先,技术方面存在短板,发展动力不足也降低了攻关热度。比如,ECMO是一种医疗急救技术设备,主要是在病人危重时为其心肺功能的恢复赢得时间。而当下,受技术门槛、临床使用制约、市场需求等多重因素影响,我国还缺少能够全产业链布局生产ECMO的企业。同时,该设备的使用价格也十分昂贵,非疫情时期使用频次也相对较低。在暂无国内企业生产该设备及核心耗材的时候,我国在此设备领域缺少国际定价权,发展动力也不足。
其次,呼吸机等器械战略供给不足。我国呼吸机市场规模从2014年的55.8亿元增长至2018年的116.1亿元。中国医疗器械行业协会数据显示,国内市场占有率最高的呼吸机是荷兰品牌飞利浦伟康。
据医疗行业报告估算,抗疫一线实际需要的呼吸机在2.5万台左右。然而疫情期间,呼吸机一度供不应求,主要原因是传感器等原材料和关键零部件的供应比较紧张。北京谊安医疗董事长助理李凯说,除了上游原材料供应商企业在疫情前期停工外,传感器、芯片、涡轮等零部件依赖从德国、美国进口,也是影响呼吸机快速提升产量的重要原因。
呼吸机市场规模逐渐增长、国产机所占市场份额低、国产技术与外资品牌部分产品有差距、器械特殊时期供给不足,呼吸机所遇到的问题一定程度上反映了我国医疗器械在疫情期间面临的“通病”。
2019-2024年中国医疗护具行业市场需求与投资咨询报告指出,以人工智能医疗影像筛查为例,在疫情防控关键时期,此类设备可在10秒钟做出病情诊断。研发团队负责人告诉记者,“医疗器械+新科技”仍面临“懂技术的不懂医学、懂医学的不知如何应用新技术”从而导致合作难等问题。
我国医疗设备整体技术水平不高,高科技含量产品依赖进口,因此基层医院对高端医疗器械的需求难以满足。随着医疗新基建在后疫情时代被提上日程,以及分级诊疗制度的规范,我国基层医院对于高端医疗器械的需求逐步扩容,同时,在经济内循环强调自主创新的背景下,高端医疗器械的进口替代也将进一步加速。
政策层面,国家发改委和国家卫健委分别发布《公共卫生防控救治能力建设方案》和《关于完善发热门诊和医疗机构感染防控工作的通知》之后,各地对于建设规划和设备配置有了更清晰的方向。据财政部统计,2020年上半年全国发行地方政府债券约3.5万亿元,其中专项债券2.4万亿元,截至7月31日,抗疫特别国债已顺利完成1万亿元的发行任务。
7月23日,国务院印发《深化医药卫生体制改革2020年下半年重点工作任务》,指出要推进分级诊疗和医药卫生信息化建设,改革完善疾病预防控制体系,健全公共卫生应急物资保障体系等。
多项政策的出台,加速我国医疗器械行业扩容,促进国家继续积极支持自主研发创新,加速部分国产先进领域的进口替代。
安信证券分析师认为,迈瑞医疗已做到高端、中端与低端产品覆盖全面,可满足不同级别医院需求,其在高端医疗器械的产品性价比、营销能力、售后服务等多方面优势显著受益,未来有望进一步提升市场份额。
经济层面,今年5月两会期间,强调要“逐步形成以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局”。目前,多个省市均已发文规定,在医疗器械采购过程中,要求优先选择国产医疗器械。在此前提下,补齐核心技术短板,减少进口依赖已迫在眉睫,从外循环到内循环的核心逻辑是国产替代。
迈瑞医疗在国内市场覆盖中国近11万家医疗机构和99%以上的三甲医院,并且在自主创新、实现进口替代方面不断发力,目前已在部分细分领域完成了进口替代。目前,除微创外科产品外,生命信息与支持产线的全部子产品在上半年均成为国内第一,监护仪市占率超过50%,呼吸机、输注泵、便携超声也大量进入了北京地区的医院。
半年报显示,在疫情急需之际,迈瑞医疗加大产品产能以最大程度满足抗疫需求。经此一役,顶级医院对公司的产品有了更深的认知,提升了品牌认可度,缩短了市场推广周期。迈瑞医疗的三条产线都将因此受益,其中对生命信息与支持产线的拉动作用尤为显著。疫情之后,国产品牌在拥有核心技术、与进口设备质量一致的情况下,将拥有更多同台竞争的机会,让高品质、高性能的国产设备真正进入各大医院,促进进口替代进一步加速。
业内人士表示,国产与进口产品同台竞争,替代进口将成为未来十年器械行业的主旋律。追溯我国已经实现进口替代的器械细分领域的成功经验,技术、品牌、性价比、渠道都是国产企业的制胜关键,政策的推动作用也不可忽视。自主创新、平台化布局、上下游产业链延伸等是我国器械企业进口替代之外的发展逻辑,企业成熟化、集中化将是未来的发展方向。迈瑞医疗作为医疗器械的龙头企业,乘着分级诊疗、基层放量的东风,预计未来会在多个细分领域完成进口替代。
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