两大政策影响生化药业绩 国内药企市场加大研发投入

　　天然动植物生化药临床使用的品种较多，市场用药金额较大。医药类上市公司2019年前三季度的营业收入同比增长16.93%，归属上市公司股东的净利润同比增长10.91%，扣非净利润同比增长9.42%。虽然天然动植物提取药物所占比重不大，但是由于其安全性高、副作用小，已是未来10年倍受看好的品种。

　　两大政策影响生化药业绩

　　国家医保局和国家药监局正在分别推动的全国集采和化药注射剂一致性评价两大政策，将深刻影响化药板块今后的业绩，一批企业将被淘汰出局。

　　化药板块主要由化药制剂和原料药构成。从60家化药制剂企业的三季报来看，营业收入同比增长13.98%，净利润同比增长11.33%，扣非净利润同比增长9%。板块增速不紧不慢，大部分白马公司增长符合预期。27家原料药企业的三季报显示，营业收入同比增长9.13%，净利润同比增长14%，扣非后净利润同比下滑9%。与去年同期相比，由于环保压力、产能受限等打破稳定的供需关系，导致部分原料药价格上涨而形成高基数，今年前三季度原料药收入及净利润均有所上涨，但扣非归母净利润略有下滑。

　　业内人士告诉记者，从目前情况看，化药行业处于大变革周期。信立泰和德展健康等受集采降价影响，业绩受波及。随着“4+7”政策升级为全国集采，将冲击国内约3000家化药企业。全国集采推开后，相关部委将酝酿进一步扩大品种数量，保守预测会有三分之一左右的化药企业会被市场淘汰。

　　国家药监局10月15日发布了《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》和《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》两份文件。这两份文件的下发意味着注射剂一致性评价相关工作有望提速，一旦某一个品种有3家企业过评，国家医保局就可以将其纳入全国集采范围，意味着6000亿市场规模的注射剂领域也将迎来价格战时代。

　　国内药企市场加大研发投入

　　“4+7”扩围不仅将挤出药价虚高水分，惠及患者，同时将对整个医药产业带来深远影响，倒逼企业适应新的市场环境。过去，中国医药企业多是以经销、分销的模式赚取差价，国内药企研发费用占营业收入的占比，相比于跨国药企仍有明显差距。但如今，国内药企的研发投入正在加速追赶。

　　10月24日，恒瑞医药发布包括第三季度报及临床试验获批/进展等多个公告。今年前三季度，恒瑞医药实现营收169.45亿元，同比增长36.01%。值得注意的是，作为国内医药龙头，恒瑞第三季度投入研发费用达到了14.15亿元，同比增长90.96%。过专利期原研药将更快进入成本竞争领域、专业推广能力要求提高、营销效率需提高等，成为在华跨国药企目前面临的挑战。但对于跨国药企而言，挑战中也蕴藏着潜在的商业机会。

　　除了加快步伐将自己的创新药引入国内外，跨国药企还可以提高其创新药的可及性以加速医保准入谈判。此外，跨国药企可以将国内三四五线城市及乡县视为其未来拓展的重要市场。数据显示，中国在2015年已经成为全球第二大药品国家市场，2018年市场规模约达1370亿美元，占全球市场11.37%，预计至2023年，规模将达到1400-1700亿美元。

　　有医药行业分析师认为，带量采购下，标准化的药品能够快速放量，原先的原研、首仿药不再享受政策性利好红利，甚至将被更优质品种的仿制药代替，单一品种的生命周期和红利将被大大缩短。

　　未来，药企要长期具备竞争力，必须持续推陈出新，带量采购之后，由于药品有了销量的保证，药企在营销投入上将减少，同时刺激企业投身创新药研发上。

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