创新药发展趋势

　　2020年国内创新药领域的投融资仍会较2019年增长，预计2020年全年投融资将在200-210亿人民币。我国市场上销售的创新药品与发达国家相比，数量严重偏少。以下对创新药发展趋势分析。

　　2018年中国创新药(以化药、生物药为主)销售额占所有药物比例约为2.5%，占非中药比例为4.17%，远低于美国和日本的水平。预计到2024年，中国创新药销售额占非中药的比例有望达到10%，2029年有望达到30%。创新药销售额有望达到7000亿元以上，年复合增速近30%。

　　国家药品监督管理局将鼓励创新作为重点改革方向，尤其自2015年以来，创新药物的政策环境不断优化，创新活力不断释放。在此背景下，全面剖析我国创新药发展现状，对企业投资决策和监管机构鼓励创新都具有重要意义。现从三大趋势来分析创新药发展趋势。

　　以临床价值为导向：我国疾病谱由急性传染病转变为慢性非传染性疾病(慢性病)，心脑血管疾病、恶性肿瘤、慢性呼吸系统疾病等成为主要死因。近年来，我国慢性病发病率呈上升趋势，慢性病患者数量达 3.7 亿人，而由慢性疾病导致的疾病负担占总疾病负担近 70%。因此，从临床需求来看，未来我国的创新药研发将主要集中在恶性肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病等慢性病领域，同时抗感染药仍将保持一定比例。

　　呈现多学科交叉融合的特点：2017年全球药物畅销前10位中，生物大分子药物占据6席，生命科学、生物技术的迅猛发展推动了生物药的发展。继分子生物学、基因组学引发的两次生命科学技术革命之后，第3次革命将由生命科学、物理科学、工程学、信息科学等学科间的交叉融合、汇合发展引发，创新模式将呈现网络化和全球化发展的特点。基因编辑技术、肿瘤免疫疗法、大数据、人工智能、3D 打印技术等多领域交叉融合将进一步推动新药研发。

　　开放式创新成为主流：开放式创新成为医药研发的主流趋势。创新药发展趋势分析，制药企业从外部获得互补性资源(资金、新药研发技术、新药研发平台、生产产地等)，缩短研发时间，降低研发和生产成本，加速创新药进入市场。比如在生产环节，在上市许可持有人制度试点下，制药企业可以委托生产企业负责创新药的生产，如和记黄埔的呋喹替尼、歌礼药业的丹诺瑞韦钠均委托药明康德子公司上海合全药业来负责生产，省去了自建厂房和生产线的资金投放以及时间，从而加速新药上市。另外，制药企业、大学、科研院所、合同研究组织之间的合作开发，通过风险分担后可以降低创新药风险和成本。

　　从监管、研发和资本投入等多个方向来看，创新药依旧是未来医疗市场最坚定的方向之一。未来，随着政策的推动、技术的发展以及研发费用的持续投入，创新药市场份额有望得到进一步提高。