我国是原料药生产和出口大国,能生产1500多种原料药,占全球原料药生产种类的3/4。我国是全球最大的原料药生产国之一,经过几十年发展,已形成较完整的工业体系。以下对原料药行业发展趋势分析。
从全球原料药行业市场规模增长变化来看,总体上呈现逐年增长趋势。2017年,全球市值达到1550亿美元,比2016年同期增长6.16%,2018年,全球原料药行业达到1628亿美元。原料药行业分析指出,预计到2021年,全球原料药市场规模将上升到2250亿美元,年复合增长率将超过6.5%。
随着居民医疗保健知识的不断增长,以及“限抗令”的持续加码,抗生素类原料药未来市场需求将持续下降。虽然近期受益于供给侧改革+环保督查相关企业停产或产能缩减,原料药价格上涨,但长期依然不看好。现从三大趋势来分析原料药行业发展趋势。
在现有的市场中,发达国家以生产专利药为主要的盈利增长点,此种模式在未来的发展中仍会持续。在未来20年内,全球药品专利将大规模到期,专利新药上市的速度减缓、品种下降,各国为控制医疗支出,将努力推进仿制药市场的发展,其将带动仿制药在全球的药品市场中的份额不断提升,推动全球仿制原料药需求的快速增长。2018年全球原料药市场规模1657亿美元,据原料药行业发展趋势预计,未来几年全球对原料药的需求将保持增长,到2024年,这一数字将上升到2367亿美元,年复合增长率将超过6.1%。
化学合成与生物技术是原料药制备的两种手段,根据2017年3月意大利仿制药协会的报告《全球原料药市场发展趋势》显示,生物技术原料药在过去几年中快速发展,且在未来将继续保持高速增长的模式。原料药行业发展趋势分析,与化学合成原料药相比,生物技术原料药更高效、治愈效果更好,对难以治愈的疾病有更好的疗效,且随着一系列的利基市场的“新兴疗法”和生物仿制药的兴起,生物技术原料药在未来 将有更广阔的空间。
20世纪90年代以前,欧洲和美国是全球主要的原料药生产区,生产规模大,技术水平先进。美国聚集了众多跨国大型药企,20世纪90年代以后,随着环保、成本等方面的原因,欧洲和美国的原料药产能逐步降低,多数仿制药公司都没有自己的原料药生产车间,主要依赖进口。在特色原料药行业领域,美国、欧洲等发达国家凭借研究开发、生产工艺及知识产权保护等多方面的优势,在附加值较高的专利药原料药领域占据主导地位;而中国、印度则依靠成本优势在仿制药原料药、大宗原料药市场中占重要地位。原料药行业发展趋势分析,随着中国、印度等发展中国家特色原料药厂商不断加大研发投入、改进生产技术、提高工艺水平,投资改善生产设备形成专业化生产线,特色原料药市场现有格局也将逐渐发生改变,亚洲的新兴国家在原料药行业的竞争地位不断增强。
随着大宗原料药市场的持续降温,将有越来越多的企业向特色原料药方向转型,未来竞争会愈发激烈。在供需结构逐渐优化的背景下,生产高质量原料药的企业在战略地位和议价能力方面将有显著优势,整个行业有望开启新一轮景气周期。
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