2015年我国青蒿素产业发展现状分析

　　屠呦呦获得诺贝尔奖，我国青蒿素产业发展现状备受关注。青蒿素是从植物黄花蒿茎叶中提取的有过氧基团的倍半萜内酯药物。接下来关注一下2015年我国青蒿素产业发展现状详情。

　　由蚊子传播的疟疾背后，是中国已经“挣扎”了40余年的青蒿产业。

　　这一最早自中国传统中医药中汲取灵感的药物，在历经了低温萃取青蒿素单体等制备方式后，具备了明确的分子式，脱胎成为纯正的化学药物。

　　青蒿素类联合用药（ACT）被认为是非重症疟疾的最佳疗法，特别适用于恶性疟原虫疟疾。世卫组织公布的数据显示，2000年以来，全球疟疾死亡率下降47%，非洲地区疟疾死亡率下降了54%，而非洲儿童死亡率下降58%，这其中，青蒿素类抗疟药的广泛使用功不可没。

　　此前并不广为人知的青蒿素，随着屠呦呦获得诺奖而成为社会焦点。不过，《每日经济新闻》记者注意到，国内的青蒿素产业形势并不乐观。更多青蒿素行业分析信息请查阅中国报告大厅发布的青蒿素行业市场调查分析报告。

　　在屠呦呦获奖信息公布当晚（10月5日），浙江华立集团董事局主席汪力成连夜写就一则千字感言，对国内青蒿素产业形势发表个人看法。这篇感言在第二天被发布在了公司的官方微信公众号上。汪力成在感言中表示，“一条在原料的源头上中国有绝对控制优势的产业链，（中国）居然仍然还是廉价原料的供应国，至多只是制剂产品市场的配角和补充，连以做仿制药而闻名的印度在这个领域的影响力都远超中国。”

　　青蒿素产业亟需国家政策支持

　　“对于青蒿素产业我本人始终有着一份挥之不去的情怀，我认为我们应该也完全可以做得更好！”汪力成在感言中这样表示，“这些年如果政府能理直气壮地在世卫组织中支持我们，能以国家行为来扶植规范青蒿素行业、能及时阻止行业中那些搅局者，我们自己能更努力、高效地执行战略，今天的中国在全球抗疟药市场应该不是这样的地位。”

　　对此，10月7日，《每日经济新闻》记者从华立集团内部人士处获悉，上述感言确为汪力成本人所写。

　　据浙江在线日前报道，从2000年开始，华立集团以重庆华立控股为平台，开启了对青蒿素抗疟药全产业链的整合之路，从武陵山地区的种植基地开始投资，先后收购整合了武陵山制药厂、湖南吉首制药厂、北京科泰、昆明制药（注：已更名为昆药集团），形成了完整的青蒿素产业链。“作为一个在青蒿素产业链中耕耘了近二十年，全球唯一一个掌握了全产业链的企业，现在华立已将全部的责任交给了昆药，希望在昆药的平台上能（将青蒿素产业）进一步发扬光大！”汪力成在感言中表示。

　　采购市场被国际巨头占据

　　公开资料显示，青蒿药物是中国自主研发的拥有自主知识产权的植物化学药，但由于生物利用度偏低，现在主要使用其衍生物作为原料药品，其衍生物主要是蒿甲醚、青蒿琥酯、二氢青蒿素、蒿乙醚，统称为青蒿素类抗疟药。

　　值得一提的是，复星医药子公司桂林南药生产的青蒿琥酯在2010年通过WHO-PQ认证，在国际市场占据了一席之地。此外，昆药集团是诺华蒿甲醚原料的供应商，并且也拥有蒿甲醚针剂的生产批文，目前公司蒿甲醚针剂和双氢青蒿素哌喹片（科泰复）都在申请WHO-PQ认证。

　　尽管如此，国内青蒿素产业当前的形势仍不容乐观。“长期以来，我国青蒿素原料药的出口很大程度上受两大西方制药厂商——瑞士诺华公司和法国赛诺菲公司的制约，主要系这两家公司是联合国指定的青蒿素制剂的供应商，取得了WHO的PQ认证。”昆药集团（600422，SH）在此前的公告中这样表示。

　　目前，国内虽有几十家公司生产青蒿素原料药，但基本无权直接出口青蒿素制剂。这是因为，疟疾流行的非洲国家因经济基础薄弱，无钱购买青蒿素制剂等抗疟药，只能依赖联合国赞助，由WHO（世界卫生组织）等国际组织出钱采购，而诺华公司和赛诺菲公司在拿到WHO的订单后，到中国采购“蒿甲醚”或“青蒿琥酯”等青蒿素下游产品，经加工成复方制剂后再供应非洲市场。故取得WHO的PQ认证，对于国内企业获取国际市场份额，提高盈利能力具有至关重要的影响。

　　对此，作为全球青蒿素最大的原料供应商之一、彼迪正天董事总经理林汀在2014年举行的第八届青蒿素国际会议上表示，“首先，国际预认证体系要求提供对研究的追溯，我们国家发现青蒿素的作用是在上世纪中叶，这方面的资料记录并不完全；第二，由于语言沟通不便，在申请材料和规则方面往往准备不足；第三，中国基本消灭了疟疾，因此对于青蒿素制剂的投入并没有这么充分。”

　　上海医药工业研究院时惠麟教授则向《每日经济新闻》记者指出，我国对青蒿素发明比较早，但目前临床用的是甲基青蒿素，青蒿素合成难度比较大，国内现在还是植物提取物，只提供青蒿素原料，国外药企则在收购原料后，进一步加工完善。据他了解，目前，国内已有机构解决了合成技术问题。

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